Các phòng thí nghiệm thử nghiệm y tế đóng một vai trò quan trọng trong việc cải thiện hệ thống dịch vụ y tế, thúc đẩy việc chia sẻ các nguồn lực y tế khu vực, cải thiện khả năng dịch vụ của các cơ sở y tế chính, và thúc đẩy việc xây dựng chẩn đoán và điều trị phân cấp. Kể từ năm nay, các sở y tế khác nhau đã phê duyệt việc thành lập một số lượng lớn các bên thứ ba. Phòng thí nghiệm y tế.
Phòng thí nghiệm y tế là gì?
1.Phòng thí nghiệm thử nghiệm y tế đề cập đến mục đích cung cấp thông tin liên quan đến chẩn đoán, quản lý, phòng ngừa và điều trị các bệnh ở người hoặc đánh giá sức khỏe, tiến hành các xét nghiệm lâm sàng trên mẫu vật từ cơ thể con người, bao gồm xét nghiệm máu và dịch cơ thể lâm sàng, xét nghiệm hóa học lâm sàng và xét nghiệm miễn dịch lâm sàng, kiểm tra vi sinh lâm sàng, kiểm tra di truyền phân tử tế bào lâm sàng và kiểm tra bệnh lý lâm sàng, v.v., và phát hành kết quả kiểm tra , các cơ sở y tế có trình độ nhân cách pháp lý độc lập.
2.Phòng xét nghiệm y tế là một cơ sở y tế riêng biệt, là một thực thể pháp lý độc lập đảm nhận trách nhiệm pháp lý tương ứng và được thành lập và phê duyệt bởi sở y tế và kế hoạch hóa gia đình của tỉnh.
3.Phòng xét nghiệm y tế phải thiết lập mối quan hệ hợp tác với các bệnh viện đa khoa trên cấp 2 trong khu vực, thiết lập một kênh xanh để cấp cứu bệnh nhân bị bệnh nặng, tăng cường hợp tác kỹ thuật và không ngừng nâng cao trình độ kỹ thuật.
Phòng thí nghiệm y tế là một cơ sở y tế có tính cách pháp lý độc lập. Hạn chế này rõ ràng là không phù hợp với vị trí của phòng thí nghiệm bệnh viện. Do đó, phòng thí nghiệm y tế là một cơ sở y tế bên thứ ba độc lập chịu trách nhiệm pháp lý, không chỉ là một bộ phận của bệnh viện!
Các thiết bị cần thiết cho một phòng thí nghiệm y tế là gì?
Các thiết lập bộ phận của phòng thí nghiệm y tế nên bao gồm: xét nghiệm máu và dịch cơ thể lâm sàng, thử nghiệm hóa học lâm sàng, xét nghiệm miễn dịch lâm sàng, xét nghiệm vi sinh lâm sàng, di truyền phân tử tế bào lâm sàng và bệnh lý lâm sàng. Có các phòng ban đặc biệt hoặc nhân viên toàn thời gian cho thông tin hồ sơ y tế, thuốc thử, quản lý chất lượng và an toàn, cũng như các phòng kiểm tra phụ trợ và phòng cung cấp khử trùng (có thể được thiết lập hoặc ủy thác cho các cơ sở y tế khác để thực hiện các dịch vụ tương ứng).
Cấu hình thiết bị của phòng thí nghiệm y tế bao gồm ba phần: thiết bị cơ bản, thiết bị chẩn đoán bệnh lý và thiết bị thông tin.
1.Thiết bị cơ bản. Thiết bị cơ bản bao gồm tủ lạnh, máy ly tâm, máy lấy mẫu, máy khử trùng hơi nước áp suất, tủ an toàn sinh học, v.v., cần được điều chỉnh cho phù hợp với các hạng mục kiểm tra và khối lượng công việc được thực hiện. Tất cả các thiết bị kiểm tra, chẳng hạn như máy phân tích sinh hóa, máy phân tích tế bào máu, máy phân tích nước tiểu, đầu đọc microplate, máy phân tích phát quang, nuôi cấy vi khuẩn và dụng cụ nhận dạng, máy phân tích axit nucleic, máy phân tích sắc ký phổ khối và các thiết bị kiểm tra khác phải tuân thủ các yêu cầu quốc gia về quản lý thiết bị y tế do Cục Giám sát và Quản lý Nhà nước công bố.
2.Thiết bị chẩn đoán bệnh lý. Cấu hình của các thiết bị thông thường như máy ly tâm, máy lấy mẫu, thiết bị khử trùng, tủ an toàn sinh học, tủ mẫu, tủ cắt, tủ khối sáp, thiết bị chụp ảnh chung, hệ thống cắt kỹ thuật số, kính hiển vi quang học, v.v. nên được điều chỉnh theo khối lượng kinh doanh. Ít nhất một kính hiển vi quan sát cho hơn 5 người. Được trang bị số lượng chẩn đoán bệnh lý phân tử và thiết bị kỹ thuật tương ứng, chẳng hạn như phòng PCR và thiết bị tương ứng, thiết bị chiết xuất axit nucleic, dụng cụ lai phân tử, máy ly tâm đông lạnh, kính hiển vi huỳnh quang, v.v. Thiết bị bệnh lý chuyên nghiệp bao gồm máy khử nước tự động khép kín, máy nhúng khối sáp, máy nhuộm tự động HE, rải, máy cắt parafin, thiết bị chuẩn bị tế bào gốc / mỏng tự động, cryostat (tùy chọn), máy nhuộm hóa miễn dịch hoàn toàn tự động, v.v., thiết bị bệnh lý chuyên nghiệp phải có số đăng ký thiết bị y tế ở cấp "Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia".
3.Thiết bị thông tin. Máy tính mạng và các thiết bị khác có chức năng báo cáo và truyền tải thông tin, quản lý mẫu vật, quản lý báo cáo và các hệ thống quản lý thông tin khác.